隨著GMP認(rèn)證的實(shí)施和制藥公用工程技術(shù)的不斷發(fā)展，制藥用水的水質(zhì)廣受關(guān)注，越來(lái)越多藥廠、制藥企業(yè)選擇專門(mén)的純化水設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)水，以提升藥品的質(zhì)量和安全。

純水電導(dǎo)率是評(píng)估純化水設(shè)備產(chǎn)水潔凈程度的一項(xiàng)重要指標(biāo)，一旦發(fā)現(xiàn)電導(dǎo)率指標(biāo)不在標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)，那水質(zhì)必然是出現(xiàn)問(wèn)題了。造成純化水電導(dǎo)率不合格的原因主要包括五大方面。

第一，預(yù)處理過(guò)濾沒(méi)有定期沖洗;

第二，純化水設(shè)備精密過(guò)濾器受到污染，沒(méi)有及時(shí)清洗更換;

第三，反滲透膜受到污染，沒(méi)有及時(shí)清洗更換;

第四，缺少對(duì)反滲透系統(tǒng)的維護(hù)和保養(yǎng);

第五，制水時(shí)水溫、進(jìn)水pH值等沒(méi)有在合理區(qū)間，導(dǎo)致純化水電導(dǎo)率不合格。

另外，為了滿足生物制藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的要求，所有經(jīng)過(guò)純化水設(shè)備制得的純化水，需要實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)。而在日常監(jiān)測(cè)的過(guò)程中，純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定是常見(jiàn)的情況之一，可以從以下四大方面來(lái)查找原因并加以改進(jìn)。

第一，由于水的純度越高，其溶解物質(zhì)的能力越強(qiáng)。當(dāng)空氣中的二氧化碳、氧氣、氨氣等快速溶入水中，從而導(dǎo)致電導(dǎo)率增加;

第二，電導(dǎo)率受環(huán)境影響，純水需要在線測(cè)量，否則也會(huì)影響檢測(cè)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致純化水設(shè)備電導(dǎo)率不穩(wěn)定;

第三，純化水設(shè)備里面的交換柱或樹(shù)脂在空氣存放的時(shí)間，也會(huì)影響純化水設(shè)備電導(dǎo)率的穩(wěn)定性反滲透膜、濾芯沒(méi)有及時(shí)清洗更換;

第四，跟原水水質(zhì)有關(guān)。如果原水水質(zhì)發(fā)生變化使得電導(dǎo)率不穩(wěn)定，那所產(chǎn)水的電導(dǎo)率也會(huì)受到影響。

如果純化水設(shè)備電導(dǎo)率出現(xiàn)不穩(wěn)定，要根據(jù)實(shí)際情況一一排查，找出原因并及時(shí)解決問(wèn)題，避免因水質(zhì)不合格而造成企業(yè)損失。