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2020版中國藥典純化水要求有哪些?

文章出處:網(wǎng)絡(luò) 人氣:發(fā)表時(shí)間:2021-03-22

2020版中國藥典純化水要求有哪些?隨著2020版中國藥典的發(fā)布,純化水的要求標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為發(fā)生較多變化,不揮發(fā)物、亞硝酸鹽、重金屬等諸多參數(shù)相比2015版仍未發(fā)生實(shí)質(zhì)性的變動(dòng),制備工藝上仍然采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法等方式進(jìn)行制備。

2020版中國藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比2015版的變化雖然不大,但是對(duì)比國際版卻是緊貼國際標(biāo)準(zhǔn)的,下面我們來對(duì)比一下2020版中國藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)和美國藥典、歐洲藥典對(duì)比分析,看看其中區(qū)別。

經(jīng)過對(duì)比我們可以發(fā)現(xiàn),中國藥典中的關(guān)鍵性指標(biāo)電導(dǎo)率(5.1 μs/cm)低于美國純化水要求,但是在其它方面(重金屬、不揮發(fā)物、總有機(jī)碳)等方便,中國與歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)要高于美國藥典。整體綜合來看,中國藥典的純化水標(biāo)準(zhǔn)要與歐洲純化水標(biāo)準(zhǔn)更加接近。

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