中國藥典純化水以及注射用水標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室超純水機(jī)會(huì)應(yīng)用到很多不同的領(lǐng)域，其中醫(yī)療行業(yè)就是其重點(diǎn)單位之一，那么醫(yī)療用的純化水和注射用水標(biāo)準(zhǔn)有哪些呢?實(shí)驗(yàn)室超純水機(jī)應(yīng)當(dāng)滿足其哪些要求?

注：總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

一、純化水(Purified Water )

純化水H2O 18.02本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。

二、2010年版藥典檢驗(yàn)項(xiàng)目

1.性狀

本品為無色的澄清液體;無臭，無味。

2..酸堿度

取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色;另取10ml，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴，不得顯藍(lán)色。

3.硝酸鹽

取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管 于50°C水浴中放置15分鐘，溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖 勻，即得(每1ml相當(dāng)于1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深(0.000 006%)。

4.亞硝酸鹽

取本品10ml，置納氏管中，加對(duì)氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產(chǎn)生的粉紅色，與標(biāo) 準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計(jì)算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取 1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當(dāng)于1μgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更 深(.0000 02%)。

5.氨

取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘;如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.000 03%)。

6.電導(dǎo)率

電導(dǎo)率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)

7.總有機(jī)碳

不得過0.50mg/L(附錄VIII R)。

8.易氧化物

取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。

9.不揮發(fā)物

取本品100ml，置105°C恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105°C干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1mg。

10.重金屬

取本品100ml，加水19ml，蒸發(fā)至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較，不得更深(0.000 01%)。

11.微生物限度

取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查(附錄XIJ)，細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得超過100個(gè)。