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GMP水處理的標準有哪些?

文章出處:網(wǎng)絡 人氣:發(fā)表時間:2021-05-06

GMP水處理的標準有哪些?水處理行業(yè)的各項標準你都了解嗎?其中GMP作為諸多行業(yè)的標準規(guī)范,水處理設備又應該符合其中的哪些標準呢?今天滲源純水機小編為大家?guī)砹薌MP水處理的標準,幫助你更快的了解到GMP水處理標準,讓你迅速了解到各種水處理行業(yè)的標準內(nèi)容。

根據(jù)GMP標準,第六節(jié)制藥用水要求:

1、制藥用水應當適合其用途,并符合《中國人民共和國藥典》的質(zhì)量標準以及相關要求,制藥用水至少應當采用飲用水。

2、水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝、運行和維護應當確保制藥用水達到設定的質(zhì)量標準,水處理設備的運行不得超出其設計能力。

3、純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。

4、純化水、注射用水的制備、儲存和分配應當能夠防止微生物的滋生、純化水可采用循環(huán),注射用水可采用70℃以上的保溫循環(huán)。

5、應當對制藥用水以及原水的水質(zhì)進行定期監(jiān)測,并有相應的記錄。

6、應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關記錄,發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達到警戒限度。糾偏限度時應當按照操作規(guī)程處理。

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